Taula de continguts:
2025 Autora: Daisy Haig | [email protected]. Última modificació: 2025-01-13 07:17
Hospira, Inc., un proveïdor de medicaments injectables i tecnologies d’infusió ubicat a Lake Forest, Ill., Ha emès una retirada voluntària d’un lot d’injecció de Bupivacaïna HCl sense conservants a causa de la possible contaminació amb òxid de ferro.
El lot es va distribuir des de juliol de 2014 fins a setembre de 2014. Els veterinaris utilitzen el medicament com a anestèsic local durant els procediments quirúrgics.
El més important del retir és:
Injecció de Bupivacaïna HCl sense conservants
USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml de dosi única
NDC: 0409-1162-02
Número de lot: 38-515-DK
Data de caducitat: 1FEB2016
Segons un comunicat de premsa de la FDA, un client confirmat es va queixar de partícules de color taronja i negre visibles en un dels vials de vidre monodosi. Les partícules es van identificar com a òxid de ferro.
Si s’injecten a un pacient, les partícules poden provocar inflamació local, resposta al·lèrgica o immune de baix nivell, formació de granuloma o irritació de teixits, especialment en pacients al·lèrgics o sensibles a l’òxid de ferro.
Fins ara, Hospira no ha rebut informes d’incidents relacionats amb aquesta retirada. Actualment, l’empresa treballa amb el seu proveïdor de vidre i ha iniciat una investigació per determinar la causa fonamental per corregir el problema i evitar que es repeteixi en el futur.
Els veterinaris amb un inventari existent del lot retirat haurien de deixar d'utilitzar-se i distribuir-lo i posar-lo en quarantena immediatament. Hospira organitza la devolució de productes afectats a Stericycle.
Per a qualsevol dubte o dubte, poseu-vos en contacte amb Hospira Global Complaint Management, de dilluns a divendres de 8:00 a 17:00, hora estàndard central, al 1-800-441-4100.