Avanç En El Tractament Veterinari Del Càncer Per Prova

2024 Autora: Daisy Haig | [email protected]. Última modificació: 2023-12-17 03:06

Hi ha tres formes d’assaigs clínics per a medicaments de quimioteràpia. El primer és un assaig de fase 1 o estudi d’escalada de la dosi. Els estudis de fase 1 estan dissenyats per determinar 1) Quina és la dosi òptima d’un nou fàrmac de quimioteràpia per a l’espècie en qüestió? i 2) Quins són alguns dels efectes secundaris que es poden produir amb el nou fàrmac?

Els pacients amb diversos tipus de tumors estan inscrits en assajos de fase 1 perquè l'objectiu principal no és determinar l'eficàcia del tractament, sinó més aviat quina dosi del medicament es pot administrar amb seguretat. Les mascotes inscrites en aquests assajos solen tenir càncers en fase avançada amb un pronòstic molt deficient, sense cap altra opció de tractament raonable, i estem buscant aprendre alguna cosa del seu estat i de com poden reaccionar els seus cossos davant un medicament en qüestió.

Durant un assaig de fase 1, els pacients estan inscrits en el que es coneix com a grups de cohorts. Normalment hi ha tres pacients a cada cohort. Cada grup de cohort rebrà el medicament en qüestió en una dosi determinada predeterminada. Els "punts finals" de toxicitat per a cada grup de cohorts estaran predeterminats i es quantificaran per criteris molt específics. Si cap dels pacients d’aquesta cohort experimenta cap efecte secundari, la dosi del medicament s’incrementarà en una quantitat específica i s’incorporaran tres gossos més en una nova cohort.

Si un pacient experimenta una reacció tòxica massa greu, la cohort s'ampliarà per inscriure altres tres pacients. Si dos pacients experimenten una reacció massa greu, es considerarà una "dosi tolerada maxilar" i la dosi es reduirà a la dosi anterior de la cohort (o si això passa a la dosi inicial, s'utilitzarà una dosi inferior). De vegades, quan els propietaris senten l'objectiu d'un estudi de la fase 1, estan massa nerviosos per inscriure les seves pròpies mascotes a causa de la por a efectes secundaris desconeguts.

Un cop completat l'estudi de la fase 1 i sabem la dosi segura que podem administrar, el medicament s'introdueix en un assaig de fase 2, on coneixem l'eficàcia del medicament. Els pacients inscrits en un assaig de fase 2 han de tenir almenys un tumor mesurable perquè volem saber si el medicament és útil per reduir el tumor. D’aquesta manera, s’eliminaran automàticament les mascotes el tumor dels quals s’hagi extirpat quirúrgicament o s’hagin tractat i erradicat prèviament, però el risc de patir malalties metastàtiques és molt alt. Per als pacients en un assaig de fase 2, també hem de conèixer la naturalesa exacta del tumor. D’aquesta manera s’eliminaran les mascotes que “sospitem” de tenir càncer, però que no tenen un diagnòstic definitiu.

Per a un assaig de fase 2, hem de determinar amb antelació quina és una "taxa de resposta significativa", ja que determinarà el nombre de pacients que hem d'inscriure en un assaig per proporcionar resultats estadísticament sòlids. A diferència de la representació mediàtica, un metge no pot decidir simplement: "Ei, tinc aquest medicament, crec que funcionarà bé contra el càncer. Qui es vol inscriure?" Aquí és precisament on fracassen la majoria d’estudis veterinaris i els resultats s’informen com a valors purament numèrics, sense estadístiques que els avalen.

Els fàrmacs que demostren ser prometedors en els assaigs de fase 2 s’inscriuen després en els assaigs de fase 3. Aquí, el nou tractament es compara amb el que es considera el tractament "estàndard d'atenció" per a aquest tipus de tumor concret, o un placebo si no hi ha cap estàndard d'atenció disponible.

Idealment, els pacients són 1) assignats a l'atzar a grups per evitar biaixos en la selecció i 2) encegats pel que fa al tractament que reben, és a dir, no hi ha manera que el pacient, el propietari o el clínic sabin quin medicament (o placebo) el pacient estava rebent. Viouslybviament, hi ha consideracions ètiques per als assaigs de fase 3 i, per tant, els placebos són poc freqüents en estudis veterinaris. Els assaigs de fase 3 també són molt difícils d’implementar, ja que solen requerir la inscripció d’un gran nombre de pacients a cada grup de tractament per tal de demostrar una diferència estadísticament significativa.

Cada nivell de proves requereix planificació, registre tediós de les dades, temps, experiència, inscripció d’un gran nombre de pacients i, en general, alguna forma de finançament. Mai és tan senzill com dir: "Tinc aquest pacient amb un càncer molt rar que pot aparèixer en 1 de cada 100.000 gossos. Qui em vol ajudar a estudiar com tractar-lo?"

Fins i tot els "millors" estudis de càncer veterinari només inscriuen entre 20 i 50 pacients durant un període d'1 a 2 anys (en comparació amb estudis d'oncologia humana en què milers de pacients estan inscrits durant una dècada o més). És difícil treure conclusions adequades dels nostres estudis i encara és més difícil traduir les limitacions als propietaris.

M’encantaria poder oferir opcions noves i emocionants per als propietaris i agraeixo que estiguin oberts a les meves idees o considerin tractaments més “experimentals” amb l’esperança d’ajudar altres animals en el futur. Però hi ha algunes limitacions importants per fer-ho eficaçment, especialment en un entorn de pràctiques privades ocupat.

Tot això em va començar a pensar, ja és hora que els especialistes veterinaris es dediquin a les seves responsabilitats per avançar en els nostres camps i esbrinin com col·laborar eficaçment en lloc de mantenir-ho tot darrere de les nostres pròpies portes de la sala d’exàmens.

Crec que seria la manera més eficaç de començar a atacar amb èxit el càncer en lloc d’escapçar-lo amb protocols ineficaços que tenen dècades d’antiguitat. Si els propietaris estan disposats a provar-ho, no hauríem d’esbrinar com fer-ho realitat?

Dra. Joanne Intile